В России разрешили применять лекарственные препараты офф-лейбл

В России разрешили применять лекарственные препараты офф-лейбл
Офф-лейбл (off-label) — это использование лекарственных средств по показаниям, не упомянутыми в инструкции по применению. К этой категории относится и применение препаратов в дозах, отличных от инструкции или когда предпочтителен иной способ введения лекарственного средства (например, препарат для внутривенного использования применяется ингаляционно — и наоборот).


Применение лекарственных препаратов вне инструкции — это актуальный вопрос клинической практики врачей различных специальностей, при этом особенно востребованный в педиатрической практике. Это связано еще и с тем, что перед выпуском в гражданский оборот лекарства проходят клинические испытания по безопасности и эффективности, прежде всего, у взрослых.


Учитывая мировой опыт применения лекарственных препаратов вне инструкции, Минздрав России предусмотрел возможность включения в клинические рекомендации препаратов  офф-лейбл имеющих доказанную эффективность.


 Чтобы упростить применение этих препаратов у детей, ранее был утвержден  Правительством России перечень заболеваний, при которых допускается применение по показаниям, не указанным в инструкции.


Применение этих препаратов у взрослых возможно на основании решения врачебной комиссии.

Оцените статью
Ставропольские Дни
Добавить комментарий